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Hepatitis C
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Generische Sovaldi 400 mg Hepcinate Sofosbuvir
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Hersteller:: Natco Pharma- India
Dosierung 400 mg


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Sovaldi 400mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Sofosbuvir. Sofosbuvir wird in Kombination mit anderen virenhemmenden Mitteln wie Ribavirin und/oder Peginterferon alpha zur Behandlung der chronischen Leberentzndung Hepatitis C bei Erwachsenen angewendet.


Dosierung
Die Behandlung mit dem Medikament sollte nur von einem Arzt durchgefhrt werden, der Erfahrung in der Behandlung der chronischen Leberentzndung Hepatitis C hat. Die empfohlene Dosis betrgt eine 400mg-Tablette pro Tag, die mit einer Mahlzeit eingenommen wird. Diese Dosierung darf nicht unterschritten werden.
Das Medikament ist in Kombination mit anderen Arzneimitteln anzuwenden; eine alleinige Therapie wird nicht empfohlen. Insofern ist auch das Medikament abzusetzen, wenn die Behandlung mit einem seiner Kombinationspartner beendet wird.


Ob Ribavirin oder Ribavirin/Peginterferon alfa zusammen mit dem Medikament eingesetzt werden, hngt von der Art der Erreger der Leberentzndung ab. Im Allgemeinen dauert die Behandlung zwischen zwlf und 24 Wochen.
Wie hoch die Ribavirin-Dosis bei der kombinierten Anwendung mit dem Medikament ist, hngt vom Gewicht des Patienten ab und sollte in zwei Teildosen aufgeteilt werden. Die Einnahme erfolgt jeweils mit einer Mahlzeit.


Sonstige Bestandteile
Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:
- hochdisperses Siliciumdioxid
- Magnesiumstearat
- mikrokristalline Cellulose
- Talkum
- Titandioxid (E 171)
- Croscarmellose-Natrium
- Eisen(III)-hydroxid-oxid-hydrat (E 172)
- Macrogol 3350
- Mannitol
- Poly(vinylalkohol)


Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen unterscheiden sich in Art und Hufigkeit je nach den Kombinationspartnern von Sofosbuvir:


Kombination mit Ribavirin:
Sehr hufige Nebenwirkungen:
verminderte Konzentration an rotem Blutfarbstoff, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, belkeit, erhhte Konzentration von Bilirubin im Blut, Erschpfung, Reizbarkeit.


Hufige Nebenwirkungen:
Schnupfen, Blutarmut, Depression, Aufmerksamkeitsstrungen, Atembeschwerden, Atembeschwerden bei Belastung, Husten, Bauchbeschwerden, Verstopfung, Verdauungsstrungen, Haarausfall, trockene Haut, Juckreiz, Gelenkschmerzen, Rckenschmerzen, Muskelkrmpfe, Muskelschmerzen, Fieber, Schwche.


Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa
Sehr hufige Nebenwirkungen:
Blutarmut, Mangel an Neutrophilen Blutzellen, verminderte Zahl von Lymphzellen, verminderte Zahl von Blutplttchen, verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Schwindelgefhl, Kopfschmerzen, Atembeschwerden, Husten, Durchfall, belkeit und Erbrechen, erhhte Konzentration von Bilirubin im Blut, Hautausschlag, Juckreiz, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Schttelfrost, Erschpfung, Grippe-hnliche Symptome, Reizbarkeit, Schmerzen, Fieber.


Hufige Nebenwirkungen:
Gewichtsabnahme, Depression, Angst, Unruhezustnde, Migrne, Gedchtnisstrung, Aufmerksamkeitsstrungen, Sehstrungen, Atembeschwerden bei Belastung, Verstopfung, Mundtrockenheit, Sodbrennen, Haarausfall, trockene Haut, Rckenschmerzen, Muskelkrmpfe, Brustschmerzen, Schwche.


Wechselwirkungen
Sofosbuvir wird von einem Enzym-System verstoffwechselt, das leicht durch andere Wirkstoffe in seiner Aktivitt gesteigert werden kann.
Eine Aktivierung des Enzym-Systems, kann zu einer Abnahme der Konzentration von Sofosbuvir im Blut fhren. Dadurch wird seine Wirkung vermindert. Deshalb sollten das Tuberkulose-Mittel Rifampicin, das anregende Mittel Modafinil, die Antiepileptika Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital und Oxcarbazepin sowie Johanniskraut (gegen Depressionen) nicht zusammen mit Sofosbuvir angewendet werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit dem Antiarrhythmikum Amiodaron ist eine gefhrliche Verlangsamung des Herzschlages mglich.


Gegenanzeigen
Bei berempfindlichkeit gegen den Wirkstoff darf Sofosbuvir nicht eingesetzt werden. Ist der Patient auer mit Hepatitis C auch mit Hepatitis B infiziert, empfielt sich die Anwendung nicht, da zu diesen Fllen keine Studien mit Sofosbuvir gemacht wurden.


Was mssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Wird Sofosbuvir in Kombination mit Ribavirin oder Peginterferon alfa/Ribavirin angewendet, sollten weibliche Patienten und Partnerinnen mnnlicher Patienten sicher verhten oder fr den Behandlungszeitraum auf Geschlechtsverkehr verzichten. Der Grund: Ribavirin kann eine Schwangerschaft gefhrden. vermeiden. Tierexperimente ergaben fr Sofosbuvir keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschdliche Wirkungen fr die Nachkommen. Weil man die geprften Dosierungen jedoch nicht gleichermaen auf Menschen bertragen kann, sollte aus Vorsichtsgrnden eine Anwendung von Sofosbuvir whrend der Schwangerschaft vermieden werden.


Es ist nicht bekannt, ob Sofosbuvir und seine Abbauprodukte, wie im Tierexperiment der Fall, in die Muttermilch bergehen. Ein Risiko fr das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Daher soll der Wirkstoff whrend der Stillzeit nicht angewendet werden.


Was ist bei Kindern zu bercksichtigen?
Sofosbuvir wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, da die Sicherheit und Wirksamkeit fr diese Patientengruppe nicht erwiesen ist.


Warnhinweise
Die Behandlung mit dem Medikament darf nur von einem Arzt unternommen werden, der Erfahrung in der Therapie von Hepatitis C hat.
Arzneimittel knnen allergische Reaktionen auslsen. Anzeichen hierfr knnen sein: Hautrtung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rtung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fllen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.
Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

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