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Hepatitis C
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Sovaldi Genrico 400 mg Hepcinate Sofosbuvir
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Compaa Farmacutica: Natco Pharma- India
Dosis: 400 mg


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'Sovaldi' es un inhibidor de la polimerasa ARN dependiente de ll ARN NS5B del virus de la hepatitis C, que trasformar el tratamiento para todos los pacientes, ha sido aprobado para su uso en adultos en los genotipos 1-6 de la hepatitis C crnica (HCC), en combinacin con otros agentes antivirales ribavirina (RBV), con o sin interfern. Su uso en casi 3.000 pacientes durante los estudios de fase 2 o 3 concluyen que 'Sovaldi' ha sido bien tolerado y que los efectos adversos fueron por lo general leves y hubo pocas interrupciones del tratamiento debido a efectos adversos.Las tasas de suspensin del tratamiento debido a reacciones adversas en los ensayos clnicos fase 3 fueron del 0-2,4 por ciento en los pacientes que recibieron tratamientos con 'Sovaldi'.


Sofusbuvir (cuyos nombres comerciales son Solvadi y Virunon) es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de la hepatitis C crnica, en combinacin con otros frmacos, no se recomienda como monoterapia.La dosis habitual es 400 mg una vez al da por va oral.El mecanismo de accin del frmaco es una inhibicin de la enzima polimerasa de ARN del virus de la hepatitis C, esta enzima es esencial para que pueda producirse la multiplicacin del virus.Fue descubierto por Pharmasset y desarrollado por Gilead Sciences.


GENOTIPO OPCIONES DE TRATAMIENTO
Genotipo 1


-Peg IFN/ribavirina y sofosbuvir durante 12 semanas (A1).


-No tratados anteriormente y recidivantes: Peg IFN/ribavirina y simeprevir durante 12 semanas, seguidas de 12 semanas ms con peg IFN/ribavirina (A1)


-Respondedores parciales y respondedores nulos: Peg IFN/ribavirina y simeprevir durante 12 semanas , seguidas de 36 semanas de peg IFN/ribavirina (B1).


No est recomendado para pacientes con genotipo 1a que tienen la mutacin basal Q80K
-Sofosbuvir y simeprevir: 12 semanas. (Se puede aadir ribavirina en el caso de los pacientes no respondedores y cirrticos) (B1)
-Sofosbuvir y daclatasvir: 12 semanas en pacientes no tratados anteriormente; 24 semanas en pacientes tratados anteriormente.(Se puede aadir ribavirina en el caso de los pacientes no respondedores y cirrticos).(B1)
-Peg IFN/ribavirina y daclatasvir (solo pacientes genotipo 1b) durante 12 semanas seguido por 12 semanas de peg IFN/ribavirina (B2)
-Sofosbuvir y ribavirina durante 24 semanas solo para pacientes intolerantes o inelegibles a interfern, cuando ninguna otra opcin libre de IFN est disponible (B2)

Genotipo 2


-Sofosbuvir y ribavirina durante 12 semanas (A1).En pacientes con cirrosis, especialmente si recibieron tratamiento anteriormente se ampla desde 16 a 20 semanas (B1).
-Peg IFN/ribavirina y sofosbuvir durante 12 semanas para pacientes con cirrosis y/o pacientes tratados previamente (B1)


Genotipo 3


-Sofosbuvir y ribavirina:24 semanas (inadecuado para pacientes con cirrosis que ya fueron previamente tratados (A2)
-Peg IFN/ribavirina y sofosbuvir durante 12 semanas (A2)
-Sofosbuvir y daclatasvir durante 12 semanas para pacientes naive y 24 semanas para pacientes tratados anteriormente (B1). En pacientes no respondedores y en pacientes con cirrosis se puede aadir ribavirina.


Genotipo 4


-Peg IFN/ribavirina y sofosbuvir durante 12 semanas (B1)
-Peg IFN/ribavirina y simeprevir: 12 semanas, seguidas por 12 semanas de peg IFN/ribavirina para pacientes naive y recidivantes (B1).-Peg IFN/ribavirina y simeprevir: 12 semanas, seguidas de 36 semanas de peg IFN/ribavirina para pacientes respondedores parciales y respondedores nulos (B1).
Peg IFN/ribavirina y daclatasvir durante 24 semanas, en terapia guiada por la respuesta que se va obteniendo (B1)
Sofosbuvir y ribavirina 24 semanas para pacientes intolerantes o ineligibles a interfern (C2)
Sofosbuvir y simeprevir: 12 semanas. (Se puede aadir ribavirina en el caso de los pacientes no respondedores y cirrticos). (B2)
Sofosbuvir y daclatasvir: 12 semanas en pacientes no tratados con anterioridad; 24 semanas en pacientes ya tratados anteriormente. (Se puede aadir ribavirina en el caso de los pacientes no respondedores y cirrticos). (B2)


Genotipos 5 o 6


Peg IFN/ribavirina y sofosbuvir durante 12 semanas (B1)
Sofosbuvir y ribavirina (para personas intolerantes o inelegibles a interfern, durante 24 semanas (C2)


Efectos adversos
Debido a que el sofosbuvir se emplea asociado a otras medicamentos, como ribavirina y PEG interfern, solo se han evaluado los efectos de la combinacin de medicamentos.Los efectos secundarios detectados con ms frecuencia son dolor de cabeza, naseas, erupciones en la piel e irritabilidad.


RECOMENDACIONES IMPORTANTES:


Habla con tu hepatlogo para estar seguro de si deberas ser tratado ahora o es ms seguro que esperes a otro nuevo tratamiento.Ante este escenario actual de grandes expectativas en cuanto a la pronta disponibilidad de los regmenes sin interfern que segn los resultados de los ensayos clnicos presentan altas tasas de eficacia, corta duracin del tratamiento y efectos secundarios mnimos, los y las pacientes quieren ejercer de manera legtima su derecho a la salud, pero tanto ellos como sus hepatlogos deberan tener en cuenta que el tratamiento definitivo (100% efectivo y con regmenes completamente orales, con alta tolerabilidad y pangenotpico) todava est por llegar ya que los frmacos ms tolerables y ms eficaces estn en camino pero no estn an disponibles.


No hay garanta de que los nuevos medicamentos que irn viniendo funcionen para todos, AS QUE NO ESPERES, SI TU HEPATLOGO CONSIDERA QUE NECESITAS SER TRATADO y sigue sus recomendaciones y las de su equipo.


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